QUALITY CONTROL MANAGER SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO

Stiamo cercando un professionista con Esperienza Manageriale ed Operativa che sposi il progetto del nostro cliente, sarà parte fondante dell’avvio della produzione dello stabilimento, stabilimento completamente nuovo e pronto per partire.

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività :

• Collaborare alla redazione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o “cartellini” di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti;
• Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici;
• Redazione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report;
• Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR);
• Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione;
• Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP;
• Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie;
• Collabora con il reparto di Quality Assurance per mantenere gli adeguati standard di qualità;
• Gestione Strumentazione stabilimento;